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La confiance à travers la certification

Chez MED COAST, la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux que nous distribuons sont notre priorité.
Tous nos produits sont conformes aux normes internationales les plus strictes en matière de santé, de performance et de fiabilité.

Nous travaillons exclusivement avec des fabricants agréés et des produits certifiés CE, ISO et FDA, conformément à la réglementation européenne et tunisienne.

Engagement qualité

Chez MED COAST, nous croyons que la transparence et la conformité sont des valeurs fondamentales. Nos certifications garantissent à nos clients des produits fiables, sécurisés et reconnus internationalement.

Certification CE Médical

🖋️ Conformité européenne des dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745).

Tous nos dispositifs médicaux — tels que les glucomètres, tensiomètres et capteurs de glycémie — portent le marquage CE attestant de leur conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance.

ISO 13485 : 2016

🖋️ Système de management de la qualité pour dispositifs médicaux.

Nos partenaires fabricants sont certifiés ISO 13485:2016, garantissant la traçabilité, la qualité de fabrication et la fiabilité des produits médicaux distribués par MED COAST.

FDA (Food and Drug Administration – USA)

🖋️ Certification américaine pour les dispositifs médicaux et capteurs de glycémie.

Certains produits que nous distribuons, tels que les capteurs CGM SIBIONICS GS1 ou LINX, disposent d’une approbation FDA, assurant leur conformité aux standards internationaux les plus rigoureux.

ISO 22716 – Bonnes Pratiques de Fabrication

🖋️ Qualité et sécurité des produits cosmétiques et de soins.

Les produits parapharmaceutiques distribués par MED COAST suivent les recommandations des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) selon la norme ISO 22716, garantissant leur innocuité et leur efficacité.

RoHS & WEEE

🖋️ Respect de l’environnement et gestion responsable des déchets électroniques.

Nos appareils électriques (glucomètres, tensiomètres, oxymètres…) respectent la directive RoHS et portent la mention WEEE, attestant l’absence de substances dangereuses et la conformité au recyclage des dispositifs électroniques.

AQUACERT – Certification de la pureté et de la sécurité de l’eau thermale

🖋️ Contrôle qualité des eaux thermales utilisées dans les soins dermatologiques.

Les marques Avène, Vichy et La Roche-Posay bénéficient de la certification AQUACERT, une norme internationale garantissant la pureté microbiologique et la constance minérale de leurs eaux thermales. Cette certification atteste que chaque étape de la captation à la mise en flacon respecte des protocoles stricts de traçabilité, de sécurité et d’hygiène, assurant la stabilité et l’efficacité des produits.

Indicatation de risque basé sur les directives de l’OMS

🖋️ Classification et interprétation des valeurs de tension artérielle selon les recommandations de l’OMS.

Les tensiomètres Beurer et Rossmax appliquent les directives officielles de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour l’interprétation des résultats de la pression artérielle.

Chaque appareil affiche un indicateur de risque coloré, conforme à l’échelle de l’OMS, permettant à l’utilisateur d’évaluer rapidement son niveau de tension :

🟩 Normal
🟨 Élevé – Préhypertension
🟧 Hypertension modérée
🟥 Hypertension sévère

Cette classification visuelle facilite la compréhension immédiate des mesures et favorise un suivi précis de la santé cardiovasculaire.

STRIDE BP – Validation clinique de précision (AAMI/ESH/ISO)

🖋️ Certification internationale de précision pour les tensiomètres YUWELL.

Les tensiomètres YUWELL sont validés par STRIDE BP, une organisation indépendante soutenue par les sociétés savantes AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation), ESH (European Society of Hypertension) et ISO (International Organization for Standardization).

Cette validation garantit que les appareils YUWELL répondent aux exigences internationales les plus strictes en matière de précision des mesures de pression artérielle.

Règlement Cosmétique Européen (CE) n°1223/2009 🇪🇺

🖋️ Sécurité, traçabilité et conformité des produits cosmétiques.

Les marques renommées distribuées par MED COAST, telles que Avène, Vichy, La Roche-Posay, Ducray, Bioderma ou Uriage, respectent intégralement le Règlement Cosmétique Européen (CE) n°1223/2009.

Ce règlement constitue la référence légale la plus stricte au monde en matière de sécurité des produits cosmétiques, garantissant :

Une évaluation toxicologique approfondie des ingrédients,
Une traçabilité complète du produit tout au long de sa fabrication,
Des tests cliniques et dermatologiques prouvant la tolérance cutanée,
Et une notification obligatoire sur le portail européen CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

👉 Grâce à cette conformité, les marques partenaires de MED COAST assurent une qualité irréprochable,